Washington.- Solicitud de certificado de emergencia para una vacuna COVID-19 desarrollado por la alianza Pfizer / BioNTech podría presentarse el viernes en Estados Unidosel gobierno anunció hoy.
“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció su intención de abandonar la aprobación de la vacuna de emergencia (viernes)”, dijo el Departamento de Salud de EE. UU., Alex Azar, en una conferencia de prensa en la Casa Blanca.
Anteriormente, el fundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo a la AFP en una entrevista con Zoom: “Los documentos se finalizarán hoy (jueves) y mañana y se enviarán a la FDA”.
Y el CEO Pfizer había anunciado el martes que se presentaría una solicitud de permiso muy pronto en 2004 Estados Unidos.
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Gigante de la droga estadounidense Pfizer Y BioNTech, una pequeña empresa alemana de biotecnología, anunció el miércoles que su vacuna era eficaz 95% prevención COVID-19, basado en los resultados completos de un ensayo clínico a gran escala.
El secretario Azar agregó que el gobierno de Estados Unidos “espera” que Moderna, una empresa estadounidense que también competirá por el desarrollo y distribución de vacunas COVID-19, “envíe pronto” su solicitud de aprobación.
Un permiso de emergencia es un permiso temporal o condicional emitido en respuesta a una emergencia, como una pandemia. Puede ser revocado o enmendado si se dispone de nueva información sobre la eficacia o seguridad de la sustancia en una etapa posterior.
La FDA, por su parte, no dijo cuánto tiempo tomaría revisar los datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna, dos criterios principales.
Moncef Slaoui, un destacado investigador designado por el presidente Donald Trump, dirigió los esfuerzos de vacunación de la población estadounidense, dijo el lunes que es probable que la luz verde llegue en diciembre.
Mientras tanto, el inmunólogo jefe de la Casa Blanca, Anthony Fauci, dijo el jueves que las dos vacunas COVID-19 probados fueron “robustos” y que su velocidad de desarrollo no ha comprometido la seguridad o la integridad.
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Fauci realizó una rueda de prensa para paliar algunas de las preocupaciones Pfizer/BioNTech y Moderna cuando ambas empresas informaron ensayos exitosos.
“El proceso de velocidad no comprometió la seguridad o la integridad científica en absoluto. Refleja el excepcional desarrollo científico de este tipo de vacunas, que nos permitió hacer cosas en los meses que en realidad fueron años antes”, dijo.
Y trató de disipar los temores de que los anuncios de vacunas pudieran haber sido impulsados políticamente.
“De hecho, era un grupo independiente de personas sin lealtad a nadie, ni al gobierno, ni a mí, ni a las empresas que miraban los datos y los mantenían estables”, dijo.
agv
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