¿Qué significa que las vacunas contra el coronavirus tienen un 95 por ciento de efectividad?

Los líderes de la competencia de vacunación parecen estar haciendo un trabajo mucho mejor de lo que nadie esperaba. Pfizer y BioNTech informó esta semana que la efectividad de sus vacunas fue del 95 por ciento. Moderno su vacuna fue del 94,5 por ciento. En Rusia Vacuna Sputnik afirmó que su eficiencia era superior al 90%.

“Esto está cambiando todo”, dijo Gregory Poland, investigador de vacunas en la Clínica Mayo. “Todos esperábamos entre un 50 y un 70 por ciento”. De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos había dicho que estaba considerando aprobaciones urgentes para vacunas que solo tenían un 50 por ciento de efectividad.

Según los titulares, se puede suponer que estas vacunas, que algunas personas pueden recibir en unas semanas, protegerán a 95 de las 100 personas que las reciben. Sin embargo, los experimentos ciertamente no se han mostrado. El rendimiento exacto de las vacunas en el mundo real depende de muchos factores. para lo cual aún no tenemos una respuesta, por ejemplo, si las personas vacunadas contrajeron infecciones asintomáticas o cuántas personas están vacunadas.

¿Qué quieren decir las empresas cuando dicen que sus vacunas tienen una eficacia del 95 por ciento?

Los estadísticos confirmaron la lógica detrás de los ensayos de vacunación actuales hace más de cien años. Los investigadores están vacunando a varias personas y dando a otras un placebo. Luego esperan a que los participantes se enfermen y monitorean el número de enfermedades en cada grupo.

En el caso de Pfizer, por ejemplo, la empresa reclutó a 43.661 voluntarios y esperaba que 170 personas desarrollaran COVID-19 y luego obtener una prueba positiva. De estos 170, 162 habían recibido una inyección de placebo y solo 8 habían recibido una vacuna real.

Usando estas cifras, los investigadores de Pfizer calcularon la proporción de voluntarios en cada grupo en los grupos afectados. Ambas fracciones eran pequeñas, pero la proporción de voluntarios enfermos no vacunados era mucho mayor. que la proporción de pacientes vacunados. Más tarde, los investigadores determinaron la diferencia relativa entre los dos versos. Esta diferencia se expresa mediante un valor que los investigadores denominan eficiencia. Si no hay diferencia entre el grupo de la vacuna y el grupo de placebo, la eficacia es 0. Si ninguna de las personas enfermas pertenece al grupo vacunado, la eficacia es del 100 por ciento.

La eficacia del 95% es sin duda una prueba convincente de la eficacia de la vacuna. Pero a pesar de todo este porcentaje no nos dice cuáles son las posibilidades de que todos se enfermen si nos vacunamos. Y no nos dice por sí solo cuánto reduce las infecciones por COVID-19 en el país.

¿Cuál es la diferencia entre eficiencia y efectividad?

La eficiencia y la eficacia están interrelacionadas, pero no son lo mismo. Y los expertos en vacunas dicen que es importante no confundirlos. La eficacia es solo una medida en un ensayo clínico. “La eficacia es qué tan bien funciona una vacuna en el mundo real”Dijo Naor Bar-Zeev, epidemióloga de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins.

La eficacia de las vacunas contra el coronavirus puede corresponder a su eficacia en los ensayos clínicos. Pero si tomamos las vacunas anteriores como guía, la eficiencia puede ser ligeramente menor.

Esta discrepancia se debe al hecho de que las personas que participan en los ensayos clínicos no reflejan completamente la población. En el mundo real, por ejemplo, las personas pueden tener varios problemas de salud crónicos que pueden interferir con la protección de la vacuna.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen un largo historial de seguimiento de la eficacia de las vacunas después de su aprobación. El 19 de noviembre, la agencia publicó información sobre sus planes en su sitio web para estudiar la eficacia de los familiares frente al coronavirus. Está buscando oportunidades para comparar la salud de las personas vacunadas con la salud de otras personas de la comunidad que no han sido vacunadas.

¿Qué hacen exactamente estas vacunas de forma eficaz?

Los ensayos clínicos realizados por Pfizer y otras empresas están diseñados específicamente para determinar si las vacunas protegen a las personas de la propagación del COVID-19. Si los voluntarios desarrollaban síntomas como fiebre o tos, se les realizaba una prueba de coronavirus.

Sin embargo, existe una amplia evidencia de que las personas pueden contraer el coronavirus y nunca mostrar ningún síntoma. Así, Es posible que varias personas vacunadas en ensayos clínicos se hayan infectado sin siquiera darse cuenta. Si estos casos realmente existieron, nada se refleja en la tasa de eficiencia del 95%.

Las personas asintomáticas también pueden transmitir el virus a otras personas. Algunos estudios sugieren que estas personas producen menos virus, lo que las convierte en una amenaza menor que las personas infectadas que desarrollan síntomas. Pero Si las personas reciben la vacuna y luego dejan de usar la máscara y otras medidas de seguridad, las posibilidades de que el coronavirus se propague a otras personas pueden aumentar..

“Puede entrar en una situación paradójica en la que las cosas empeoren”, dijo Bar-Zeev.

¿Estas vacunas reducen la epidemia?

Las vacunas no solo protegen a las personas que las reciben. Porque ralentiza la propagación del virus, con el tiempo, también pueden reducir el número de nuevas infecciones y proteger a la sociedad en su conjunto.

Los investigadores llaman a esta forma general de eficacia un shock de vacuna. La vacuna contra la viruela tuvo el mayor efecto de todos los tiempos cuando el virus fue olvidado en la década de 1970, pero incluso en los ensayos clínicos, una vacuna muy eficaz tiene poco efecto si solo unas pocas personas tienen acceso a ella;.

“Las vacunas no salvan vidas”, dijo A. David Paltiel, profesor de la Escuela de Salud Pública de Yale. “Los programas de vacunación salvan vidas”.

El 19 de noviembre, Paltiel y sus colegas publicaron un estudio en el periódico Problemas de salud donde simularon la próxima introducción de vacunas contra el coronavirus. Incluyeron vacunas con alta o baja eficacia en el modelo, pero también tuvieron en cuenta la tasa y el alcance de la distribución de la vacuna en el contexto de una pandemia en curso.

Según Paltiel, los resultados fueron desgarradores. Él y sus colegas descubrieron que reducir las infecciones, las hospitalizaciones y las muertes la distribución es tan importante como la eficiencia. El estudio dejó a Paltiel preocupado porque Estados Unidos no estaba lo suficientemente preparado para difundir la vacuna a las masas en los próximos meses.

“El tiempo se acaba”, advirtió. “La infraestructura es al menos tan importante como la vacuna, si no más, para que el programa tenga éxito”.

n. 2020 The New York Times Company