Prueba de covid-19 de 90 minutos con una sensibilidad superior al 94% y una especificidad del 100%

MADRID (EUROPA PRESS) – Un nuevo estudio ha demostrado que la prueba COVID-19 de 90 minutos tiene una sensibilidad de más del 94% y una especificidad del 100%. El trabajo, publicado en The Lancet Microbe, ha sido dirigido por colegio Imperial De Londres.

El estudio utilizó a 386 empleados y pacientes del NHS para realizar pruebas rápidas que no requieren un laboratorio y que pueden realizarse con cartuchos más pequeños que un teléfono móvil.

Se demostró que la prueba Lab-in-Cartridge Rapid, que se puede realizar en la cama de un paciente, tiene una sensibilidad superior al 94% y una especificidad del 100%, lo que significa que tiene una alta precisión y produce muy pocos falsos negativos y ningún falso positivo.

La prueba se está utilizando actualmente con éxito en ocho hospitales de Londres y se está llevando a cabo a nivel nacional, y los datos del dispositivo de prueba se seguirán recopilando para su evaluación continua. El gobierno del Reino Unido ha pedido recientemente 5,8 millones de kits de prueba.

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Para realizar la prueba, se inserta un pinchazo nasal de tamaño infantil en el dispositivo para buscar rastros de material genético perteneciente al virus SARS-CoV-2 que causa Covid-19.

El resultado está disponible en 90 minutos en comparación con las pruebas covid-19 convencionales, que producen un resultado en 24 horas. La prueba ahora se está desarrollando para la evaluación simultánea de influenza A, influenza B y RSV y covid-19.

El profesor Graham Cooke, autor principal de la investigación en el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Imperial College, afirma que “estos resultados sugieren que una prueba que se puede realizar en la cama de un paciente sin la necesidad de manipular ningún material de muestra es comparable en precisión a las pruebas de laboratorio estándar”.

“Muchas pruebas implican una compensación entre velocidad y precisión, pero esta prueba logra ambas”, agrega. El desarrollo de una prueba de lecho eficaz en menos de tres meses ha sido una colaboración increíble entre ingenieros, médicos y virólogos. “

El dispositivo, producido por DnaNudge iniciado por Imperial, fue utilizado por 280 miembros del personal del NHS sospechosos de tener covid-19, 15 pacientes de urgencias con sospecha de covid-19 y 91 pacientes hospitalizados (algunos de los cuales no mostraron síntomas de covid-19).

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Las muestras de todos los sujetos se analizaron tanto con un dispositivo de prueba rápida, llamado prueba CovidNudge, como con equipo estándar de laboratorio del hospital, y luego se compararon los resultados.

El equipo de investigación, que incluía investigadores y médicos de Imperial, Imperial College Healthcare NHS Trust, DnaNudge, Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust y Oxford University Hospitals NHS Trust, evaluó la sensibilidad y la especificidad. La sensibilidad es una medida de qué tan bien una prueba es positiva para las personas con la enfermedad y muestra la probabilidad de que la prueba produzca resultados falsos negativos.

Por otro lado, la especificidad mide la capacidad de una prueba para producir un resultado negativo en personas sin la enfermedad e indica la probabilidad de un resultado falso positivo.

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La proporción de pruebas positivas para COVID-19 fue del 18 por ciento (el estudio se realizó en el pico de la pandemia). Los resultados mostraron que 67 muestras dieron positivo en la prueba CovidNudge en comparación con 71 positivas en una serie de máquinas de laboratorio convencionales del NHS, lo que representa un valor de sensibilidad del 94%.

El profesor Regius Chris Toumazou, director ejecutivo y fundador de DnaNudge y fundador del Imperial Biomedical Engineering Institute, dice que la prueba “se desarrolló como un servicio al consumidor in situ, inadecuado para el laboratorio, que se puede entregar a gran escala, por lo que creemos claramente que ofrece un potencial muy significativo para las pruebas de covid masivas. durante la pandemia “.

“La plataforma es adecuada para realizar pruebas en entornos comunitarios y de atención primaria, y se puede utilizar en entornos no sanitarios, como hogares de ancianos, escuelas, estaciones de transporte, oficinas, y para ayudar a la recuperación del arte en teatros e instalaciones. Continúa. Sin embargo, se necesitan más estudios de eficacia reales Introducción.

El equipo de investigación agrega que el dispositivo recientemente recibió la marca CE, lo que le permite continuar usándose en entornos no clínicos (previamente aprobado por la Agencia de Salud y Medicamentos del Reino Unido).

El equipo explica que cada dispositivo es compatible con Wi-Fi, lo que permite que el resultado de la prueba se envíe de forma segura al sistema de grabación del hospital.