Washington. – Una empresa farmacéutica moderna ha anunciado el desarrollo de una vacuna coronavirus es 94,5% de eficiencia y que cumpla con los criterios de eficiencia para la comercialización, según el dictamen.
La compañía confirma en su memorando que es un “gran día” en la lucha contra el coronavirus y asegura que ha cumplido con los criterios establecidos en el protocolo. examinar su eficacia y que en los próximos días presentará los documentos ultima aprobacion.
Se reclutó a más de 30.000 participantes para el estudio, conocido como estudio COVE Estados Unidos y se ha implementado, dice el dictamen Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y los Institutos de Salud de EE. UU., Parte Instituciones nacionales de salud (NIH) y Instituto de Biomedicina.
Los resultados vienen justo después de eso resultados similares de Pfizer y aumentar la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a una pandemia. Dos empresas han adoptado un nuevo enfoque para diseñar sus vacunas.
Moderna ha desarrollado un “Vacuna de ARN”, lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite una producción de proteínas suficiente para entrenar el sistema inmunológico.
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Como se explica en el comunicado de Moderna, el enfoque principal del estudio se basa en el análisis del estudio Casos de COVID-19 confirmado y evaluado dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.
“Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales 90 casos de Covid-19 se encontraron en un grupo de personas que recibieron placebo, en comparación con cinco casos encontrados en el grupo que recibió la vacuna”, dice en un comunicado.
Como segundo criterio de valoración, se incluyó que los 11 casos graves se desarrollaron en el grupo de placebo en lugar del grupo de vacuna.
El caso 95 Covid-19 involucró a 15 adultos mayores (65 años de edad o más) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diferentes comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dijo la compañía. .
Moderna señala que al observar las contraindicaciones, se concluyó que “la vacuna fue generalmente bien tolerada” y que la mayoría de los “eventos adversos fueron de leves a moderados” además de los de corta duración.
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“Los eventos graves con una frecuencia de al menos 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7%) y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7%), mialgia (8,9%), dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección. .
En un comunicado corporativo, el CEO Stéphane Bancil dijo que “este es un momento crucial en el desarrollo de la vacuna candidata Covid-19. Desde principios de enero, hemos continuado con este virus para proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Siempre hemos sabido que cada día es importante”.
“Este análisis intermedio positivo del estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluida la enfermedad grave”, dijo Stéphane Bancel en un comunicado.
grg
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