Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Autorización estadounidense el viernes vacuna / Moderno en contra COVID-19 Se está estableciendo un programa de prevención de pandemias para mayores de 18 años, que ha provocado la muerte de más de 312.000 personas en el país.
Decisión del Parlamento Europeo FDA Ocurrió al día siguiente de que un panel de asesores externos recomendara que la agencia aprobara su uso vacuna / Modernoy permite que la compañía farmacéutica comience a enviar millones de dosis para respaldar la campaña de vacunación más grande en la historia de los EE. UU.
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Este esfuerzo comenzó hace solo unos días desde el primer Vacuna para el COVID-19 aprobado por FDA, desarrollado por Pfizer y BioNTech. En el estudio Moderno, inoculación Se demostró que era igual de fuerte, hasta un 94%.
“Cuando hay dos vacunas disponibles para prevenir Covid-19, FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global, que causa muchas hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos a diario ”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.
Investigación clínica Moderno Tenía 30,351 participantes, de los cuales 15,185 recibieron la vacuna, mientras que los otros 15,166 recibieron solución salina. Los voluntarios fueron seguidos durante más de dos meses después de dos dosis.
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, que por lo general duraron varios días, fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, y náuseas, vómitos y fiebre.
vacuna / Moderno Against Covid-19 usa la misma técnica que Pfizer. La mayoría de las vacunas utilizan un virus muerto o atenuado, pero se desarrollaron dos nuevas vacunas utilizando fragmentos coronavirus entrenar al sistema inmunológico para detectarlo y combatirlo. Ambos requieren dos dosis, administradas cada varios días.
En la reunión del jueves, los asesores votaron 20 votos a favor y 1 abstención. vacuna está disponible para combatir una pandemia y está de acuerdo en que los beneficios superan los riesgos para los mayores de 18 años.
En documentos publicados en preparación para la reunión del martes. FDA no planteó preocupaciones importantes vacuna / Moderno. Aún así, dijo, los participantes en el experimento tuvieron un número ligeramente mayor de efectos secundarios y no descartó un vínculo entre el accidente cerebrovascular temporal de los músculos faciales y la vacuna.
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El gobierno de Estados Unidos recibirá 200 millones de euros Dosis de vacuna moderna y tiene 100 millones de dosis de Pfizer, pero necesita cientos de millones más para inocular a la población, por lo que está negociando la compra de nuevos productos con ambas farmacéuticas.
Anuncio oficina Llegó en un momento en que los casos de coronavirus, las hospitalizaciones y las muertes relacionadas con la pandemia alcanzaron cifras récord en el país. Estados Unidos es el país más afectado por el coronavirus, con más de 17,3 millones de casos confirmados y 312.000 muertes.
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