AstraZeneca y Johnson & Johnson anuncian la extensión de las pruebas de Fase III de posibles vacunas covid-19

“Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson continuarán sus experimentos lo antes posible”, dijo Paul Mango del Departamento de Salud y Recursos Humanos de EE. UU.

El 23 de octubre, las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson anunciaron la continuación de la tercera fase de pruebas para posibles futuras vacunas covid-19.

Johnson y Johnson él mostró en su declaración de que “después de una evaluación exhaustiva del evento médico grave experimentado por el participante del estudio no se ha identificado una causa claraHay muchos factores posibles que pueden haber causado el evento. Con base en la información recibida hasta el momento y el aporte de expertos independientes, la empresa no encontró evidencia de que la vacuna candidata haya causado el incidente ”, dijo.

La compañía estadounidense declaró que “los ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia en función de todos los participantes y sus experiencias”. “Pueden ocurrir eventos adversos inesperados, incluida la enfermedad, en los participantes del estudio durante cualquier ensayo clínico, especialmente los estudios a largo plazo; pueden ocurrir en grupos [que reciben] vacuna y placebo y requieren evaluación ”, reiteró.

Por otra parte, AstraZeneca que desarrolla la medicina en colaboración con la Universidad de Oxford, para información los ensayos clínicos “han continuado en todo el mundo y los reguladores de los Estados Unidos, el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón han confirmado que era seguro hacerloPascal Soriot, director ejecutivo de la empresa con sede en Cambridge, dijo que “la continuación de los ensayos clínicos en todo el mundo es una buena noticia porque nos permitirá continuar nuestros esfuerzos para desarrollar esta vacuna para superar esta terrible pandemia. “.

“Estamos muy optimistas de que AstraZeneca y Johnson & Johnson continuarán con sus experimentos lo antes posible”. informó, a su vez, Paul Mango, Subjefe de Política del Departamento de Salud y Recursos Humanos de EE. UU.

¿Cuándo y por qué se detuvieron las pruebas?

AstraZeneca Freno por primera vez en ensayos clínicos en julio después de encontrar inflamación de la médula espinal en el primer participante mielitis transversa, que posteriormente se debió a esclerosis múltiple no diagnosticada, es decir, no se asocia con AstraZeneca. Se anunció una segunda pausa en las vacunas el 6 de septiembre, cuando se repitió el caso. AstraZeneca afirmó que no se había confirmado el diagnóstico del segundo voluntario, pero la fuente reveló a los medios que el trastorno había sido identificado como mielitis transversa.

Las demandas de Johnson & Johnson fueron fuera de corriente la semana pasada debido a una enfermedad inexplicable presentada por uno de los participantes. “Hemos suspendido temporalmente la sobredosis en todos los ensayos clínicos de candidatos a la vacuna COVID-19, incluido el estudio Phase 3 Ensemble, enfermedad inexplicable a un participante del estudio ”, afirmó la empresa.

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