Moderna solicita el lunes permiso de emergencia para su vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos y Europa

Laboratorio Moderno dijo que preguntaría a los reguladores estadounidenses y europeos el lunes permitir el uso de emergencia de COVID-19, Porque un Una nueva investigación confirma que las vacunas brindan una protección sólida, al aumentar la competencia por el lanzamiento de vacunas restringidas a medida que empeora el brote de coronavirus.

Moderna está detrás de Pfizer y su socio alemán BioNTech al intentar comenzar las vacunas en los Estados Unidos en diciembre. Al otro lado del Atlántico, los reguladores británicos también están evaluando la vacuna Pfizer y otra de AstraZeneca.

Moderna creó sus vacunas con las agencias nacionales de salud de EE. UU. Y ya tenía una idea de cómo funcionarían, pero dijo obtuve los resultados necesarios durante el fin de semana lo que sugiere que la vacuna es más del 94% de efectividad.

Desde En un gran estudio estadounidense hasta la fecha, 196 casos de COVID-19, 185 habían recibido placebo y 11 habían recibido la vacuna real..

Lanza un 94,1% de eficiencia, similar al 94,5% de las semanas informadas en las que se informaron 95 infecciones en el estudio.

Las únicas personas gravemente enfermas, 30 participantes, uno de los cuales murió, habían recibido la dosis incorrecta.dijo el Dr. Tal Zaks, médico de la compañía en Cambridge, Massachusetts. Esto demostraría que la vacuna protegería al cuerpo no solo de infecciones sino también de casos graves.

Si la FDA permite el uso de emergencia, Moderna espera que 20 millones de dosis estén listas en los Estados Unidos para fin de año. Los destinatarios necesitan dos dosis (utilizadas cada 28 días), por lo que es suficiente para 10 millones de personas. Mientras tanto, Pfizer espera recibir 50 millones de dosis en todo el mundo en diciembre. La mitad de ellos, o lo suficiente para 12,5 millones de personas, están destinados a Estados Unidos. De esta forma, más de 20 millones de estadounidenses podrían recibir la primera dosis antes de fin de año si ambas aplicaciones tienen éxito con la FDA.

Fuera de Estados Unidos, la compañía dijo que las entregas importantes de Moderna estarán disponibles más adelante “en el primer trimestre del próximo año”. “Por supuesto, haremos todo lo posible para aumentar la capacidad y acelerar los plazos”, dijo.

Moderna dijo que la efectividad de las vacunas y hasta ahora la buena seguridad – solo efectos secundarios temporales, similar a la gripe: significa que cumplen con los requisitos de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. antes de que se complete la fase final de la prueba. La Agencia Europea de Medicamentos, la versión europea de la FDA, ha declarado que también está abierta a emergencias más rápidas.

Aunque esta fórmula utiliza la misma tecnología que el ARN mensajero de Pfizer, no requiere temperaturas por debajo de los 70 grados bajo cero, lo que la hace más barata y fácil de transportar y almacenar en áreas rurales o economías emergentes.

(Con datos AP)

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