vacuna En su contra coronavirus creado por Pfizer farmacéutica estadounidense y en aleman BioNTech podría empezar a compartir antes de fin de año Estados Unidos o la Unión Europea (UE), declaró este jueves el fundador y presidente de la UE BioNTech, Ugur Sahin.
“Es posible que podamos obtener un permiso en el mismo año En Estados Unidos o Europao ambos “, evaluó Sahin en una entrevista con AFP.
La solicitud de permiso se presentará ante la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el viernes.
“Estamos trabajando a toda velocidad”, agregó. “Es posible que podamos proporcionar vacunas en diciembre”, dijo.
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Actualmente está llevando a cabo una evaluación continua del producto para su aprobación, y se le enviará más información “la próxima semana”.
El proyecto de Pfizer / BioNTech Laboratories es el más avanzado en ensayos clínicos a gran escala con Moderna en Estados Unidos, 95% comparable en ambos casos.
Ya se han reservado cientos de millones de porciones en todo el mundo. Sin embargo, varios gobiernos afirmaron que las inyecciones están destinadas de antemano al personal médico y a los más vulnerables. El resto de la población tendrá que esperar varios meses.
Eficacia de las vacunas Pfizer
Laboratorios americanos Pfizer y BioNTech alemana anunció el miércoles que su Vacuna para el COVID-19 Su efectividad es similar a la competencia desvelada por su rival Moderna el lunes que busca inmunizar al mundo.
Anticipándose a las futuras vacunas, los países seguirán imponiendo restricciones a la interacción social, que es el único método que actualmente tiene éxito.
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Protección “durante al menos un año”
Si “todos los actores, gobiernos, compañías farmacéuticas y la cadena logística, hacen un buen trabajo, podemos vacunar al 60-70% de la población entre este invierno y 2021”, dijo Sahin.
“Si tenemos éxito, podemos tener un invierno normal sin un nuevo ‘cierre'”, añadió el investigador, fundador de BioNTech en Mainz (Alemania Occidental).
Pfizer / BioNTech ya ha firmado varios acuerdos, en particular con la UE y los EE. UU., Y actualmente está negociando más con “30 países”.
Los laboratorios están discutiendo con “varias organizaciones”, incluidas las Naciones Unidas, “para que la vacuna esté disponible para todas las personas del mundo” y reducir su costo para que la vacuna esté disponible en los países pobres.
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Sahin, de 55 años, y su esposa Özlem Türeci, directora médica y fundadora de la empresa, “por supuesto” son vacunados siempre que sea posible.
Sahin tiene “mucha confianza” en la seguridad de la vacuna.
La aceptación de la vacuna ante la creciente desconfianza es uno de los desafíos que enfrentan las autoridades.
Hasta ahora, no se han observado “efectos secundarios graves” en ensayos a gran escala, informaron Pfizer y BioNTech el miércoles.
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“Yo diría razonablemente que la vacuna protege durante al menos un año e incluso más”, dijo Sahin.
Otro problema es la distribución de este producto, que debe mantenerse a muy baja temperatura, -70 grados, y hasta cinco días a temperatura de frigorífico.
Los fundadores de BioNTech, que hasta hace poco no eran conocidos por el público en general, llamaron la atención sobre el viaje como hijos de inmigrantes turcos en Alemania.
La pareja fundó la empresa en 2008 con el objetivo de desarrollar una nueva generación de terapias individuales para pacientes con cáncer.
lsm
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