Vacuna para el COVID-19. Investigación de Johnson & Johnson; el voluntario tenía una enfermedad

Investigación vacuna para el COVID-19 Janssen (empresa Johnson y Johnson) ha sido despedido porque el voluntario ha tenido una enfermedad inexplicable, informó farmacéutico en un comunicado.

“Hemos suspendido temporalmente nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos vacuna para el COVID-19, incluido el estudio ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en el participante del estudio “, dijo la compañía en un comunicado.

El documento se enviará a investigadores externos que realicen un ensayo clínico de 60.000 pacientes. indica que se cumple la “regla de pausa”que se cierre el sistema en línea utilizado para el registro de pacientes en el estudio y que se convoque el Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad de acuerdo con el informe. La compañía no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios.

“De acuerdo con nuestras pautas, el sucesor evaluará la enfermedad del participante Comité de Vigilancia de Seguridad, así como nuestras prácticas clínicas y de seguridad ”, dijo Johnson & Johnson en un comunicado.

Medicamento planea comenzar ensayos clínicos de fase 3 en México, a la que asistieron más de 5.000 participantes, según informó el Ministerio de Salud a finales de septiembre Hugo López-Gatell.

“Janssen aún no publica los resultados de las Fases 1 y 2, pero está cerca de publicarlos, y cuando esta información esté disponible”, la Comisión Federal de Protección de la Salud (Cofepris) continúa aprobando la Fase III, y ha pensado en el laboratorio como estaba planeado. Janssen que podría comenzar en la tercera semana de octubre ”, dijo López-Gatell el 30 de septiembre.

dmr