Se revivió la demanda de calentador-enfriador contra LivaNova

Un residente de Luisiana cuya demanda contra LivaNova (NSDQ: LIVN) fue desestimada tiene otra oportunidad de demandar.

El Tribunal Federal de Apelaciones de Pensilvania dictaminó la semana pasada que el Tribunal de Distrito de Luisiana debe reconsiderar el caso de Kyle Hamer. Hamer se sometió a una cirugía a corazón abierto en el New Orleans Children’s Hospital en 2017 con un calentador-enfriador LivaNova 3T. Desarrolló una infección en la incisión que los médicos sospechaban que era causada por la micobacteria no tuberculosa (NTM), Mycobacterium abscessus, según el Tribunal de Apelación.

Aunque el equipo de tratamiento de Hamer nunca aisló NTM de ninguna muestra o cultivo, su médico le informó que la ausencia de un cultivo de NTM positivo no significaba que no tuviera una infección por NTM según lo determinado por el Tribunal de Apelación. Hamer afirma que su tratamiento le causó lesiones permanentes, incluida una posible pérdida auditiva a largo plazo.

Hamer demandó a LivaNova en el este de Louisiana en 2018, alegando reclamos bajo la Ley de Responsabilidad de Productos de Louisiana (LPLA) por, entre otras cosas, planificación inadecuada y sin advertencia. Su caso fue incluido en un juicio de distrito múltiple por otros que reclamaron daños y perjuicios.
Enfermedad infecciosa NTM causada por el sistema 3T. El 19 de marzo de 2020, el tribunal desestimó los reclamos de Hamer con prejuicio sobre la base de que Hamer carecía de evidencia de infección por NTM, un reclamo de pertenecer a un caso de distrito múltiple.

El calentador-enfriador LivaNova 3T se ha visto implicado en una serie de infecciones graves e inesperadas de pacientes. En 2016, la FDA advirtió a los pacientes y médicos sobre el riesgo de un tipo de infección bacteriana que representa el dispositivo. Más tarde ese año, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Advirtieron sobre el riesgo de infección bacteriana grave en pacientes quirúrgicos a corazón abierto que utilizan el calentador-enfriador 3T.

En 2017, apareció un informe que sugería que una docena de niños que se habían sometido previamente a procedimientos cardíacos en un hospital de Nueva Orleans adquirieron miobacterias que anteriormente se habían conectado al calentador-enfriador LivaNova 3T. En 2019, LivaNova dijo que firmó un acuerdo para resolver aproximadamente el 75% de las demandas de 3T Heater-Cooler en los EE. UU. Y esperaba pagar hasta $ 225 millones en daños.

Hamer sostiene que el despido de su ropa con prejuicio interfirió con su capacidad para actuar en cualquier tribunal. El Tribunal de Apelaciones estuvo de acuerdo con Hamer y dijo que su caso puede tener mérito según la ley de Luisiana, aunque no puede ser parte de un caso de varios distritos. En particular, Hamer afirma que las versiones anteriores del 3T adolecían de fallas de diseño que las hacían irrazonablemente peligrosas y que los modelos más nuevos tenían un sistema de desinfección más seguro que no se utilizó en la cirugía de Hamer.

“Según la LPLA, estos hechos pueden expresar una imagen preliminar de diseño defectuoso”, escribió la jueza Jane Richards Roth al panel de tres jueces. “En resumen, Hamer presenta teorías de lesiones alternativas y potencialmente sustituibles contra LivaNova”.