Activ Surgical anunció hoy que obtuvo la aprobación 510 (k) de la FDA para ActivSight, el módulo de imágenes intraoperatorias de la compañía para mejorar la visualización quirúrgica.
Todd Usen, director ejecutivo de la empresa con sede en Boston, describió el informe como “una gran noticia” en una publicación de LinkedIn. “Esta encuesta nos acerca un paso más a llevar nuestra tecnología a las regiones ultraperiféricas de todo el mundo y permitir la mejor cirugía en tiempo real para todos”, dijo Usen.
El módulo de imagenología independiente del hardware proporciona a los cirujanos información e imágenes visuales intraoperatorias en tiempo real. Trece importantes sistemas sanitarios de todo el mundo se han comprometido hasta ahora con el primer lanzamiento de ActivSight, según Activ Surgical. La compañía espera lanzar ActivSight en la segunda mitad de 2021.
Activ Surgical planea utilizar ActivSight para su próximo producto, ActivInsights. ActivInsights, parte de la plataforma de software ActivEdge, utiliza inteligencia artificial y aprendizaje automático para generar conocimientos quirúrgicos. El primer ActivInsight incluye datos de perfusión con la capacidad de ver la circulación sanguínea y la perfusión en tiempo real sin colorantes tradicionales.
“Mi misión cuando fundé Activ Surgical en 2017 era democratizar la atención quirúrgica ampliando las opiniones de los cirujanos experimentados a todos los sistemas quirúrgicos y garantizando una atención quirúrgica de clase mundial para todos en todo el mundo”, dijo el Dr. Peter Kim, fundador de Activ Surgical y CSMO. en un comunicado de prensa. “La aprobación de la FDA de los módulos de visualización mejorada de ActivSight nos acerca un paso más a hacer realidad esta visión y mejorar la seguridad del paciente y los resultados quirúrgicos para todos”.
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